第二天一早,张扬早早来到临床试验中心。
现在他每天的工作很简单,除了尽可能多的招募受试者外,便是和临床中心保持沟通,及时解决临床试验中遇到的问题。
在临床试验中心待到上午十点后,他来到了血液科住院部。
实际上,在创新药临床试验的分工里,临床试验中心承担更多的是招募后的患者入组、检查、给药等工作。
招募受试者的工作大头其实是落在了各大科室的头上。
原因也很简单,科室医生更了解患者的情况,也更容易推荐患者参加创新药临床试验。
所以一般来说,各大药企开始临床招募后都会在相应的科室住院部、门诊安排一到两名实习医生帮忙联络患者、填写资料什么的。
张扬也不例外。
青山药业在血液科的联络人是一名叫做李雪的实习医生。
“李雪,在忙啊,最近这几天招募情况怎么样了?”
来到血液病科医生办公室,李雪正忙着整理病历。
虽然是“青山阿伐曲泊帕”的联络员,但她的本职工作还是科室实习。
看到张扬到来,她急忙热情地招呼着。
“张总,您来了啊,快请坐。”
“这几天招募的情况比之前好多了,特别是前几天第一批参加试验的患者纷纷反馈治疗效果不错,血小板提升了不少,现在都主动给我们宣传呢。”
“今天上午就有两个患者主动过来询问,我估计接下来招募工作会越来越顺利。”
张扬微微放下心来,这个结论倒和他想象的差不多。
凭借“青山阿伐曲泊帕”优秀的治疗效果,一旦传开,后续的招募工作应该会轻松许多。
“那就好,辛苦你了!”
“不辛苦,应该做的。”
两人的对话简单又直接,又聊了几句后,张扬便离开了住院部。
接下来几天确实和李雪说的一样,有了第一批受试者的亲自宣传,很多原本观望的患者选择了尝试。
很快,
第二组、第三组、第四组患者招募完成,开始了“青山阿伐曲泊帕片”的临床二期试验。
渐渐地,就在“青山阿伐曲泊帕”持续招募新患者的时候,第一批次的十五名受试者也在不知不觉中完成了为期八周的临床二期试验。
当为期两个月的完整数据摆在临床中心副主任冯刚眼前时,他彻底惊叹不已!
第一批次十五个患者被分为试验组和对照组(安慰剂组),短短两个月,八名试验组的患者临床数据完全碾压了对照组!
而且,从试验组的临床数据来看,“青山阿伐曲泊帕”展现出来的治疗效果确实和高达7800元一盒的国外“阿伐曲泊帕”没有任何区别!
冯刚震惊,张扬和任小民同样高兴不已,但最开心的还是第一批次参加了临床试验的患者。
他们全都是血液病患者,其中绝大部分其实只是抱着侥幸的心态来参与试验,可没想到短短两个月后“青山阿伐曲泊帕”竟然真的给了他们如此大的惊喜!
颜小朵就是其中之一。
两年前,30岁的她被确诊为再生障碍性贫血。
在这两年里,她尝试了骨髓移植、atg等目前最有效的治疗方案,可天不遂人愿,不管是骨髓移植还是atg最终的效果都不尽人如意。
没办法,在医生的建议下,她最终只能采取最保守的治疗方法——药物治疗。
可老天似乎和她开了玩笑一样,国内传统的激素药物和升血药物在她身上响应也不好,没办法,她只能换成了“艾曲波帕”。
“艾曲波帕”倒是有些作用,很快她的血小板、红细胞开始稳定上涨,一个月的时间已经从10涨到了30个单位。
可2000多元一盒的价格属实让她吃的心疼,而且一检查,代表肝脏的转氨酶和胆红素急速增高。
最终的诊断是——急性肝损伤。
她很清楚,这就是“艾曲波帕”的副作用。
可是在维持生命和肝毒性之间,她有的选吗?
医生只好推荐她吃一种更好的药物,直到现在,她都还记得医生的原话。
“这是全球最好的血小板生成素,你可以试试这个药,不过有点贵。”
“再贵能贵到哪里去?”
可当她上网查了一下,顿时绝望了。
这款名为“阿伐曲泊帕”的进口药高达7800元一盒,合计400元一颗。
这种药不是她这样的普通人吃得起的!
颜小朵绝望了,只好一边吃着副作用的极大的“艾曲波帕”,一边吃着保肝的中成药。
这就是命!
直到有一天,她偶然看到了一则临床二期创新药的宣传……
“青山阿伐曲泊帕”!
想到这里,颜小朵回过神来,忍不住看了一眼手里刚拿到的检查结果。
血液病人人最重要的三项指标:
【血小板……80,正常!】
【红细胞……3,正常!】
【白细胞……2.8,正常!】
虽然血小板还是堪堪到达正常值最下限,但这和这几年动辄只有10多、20多甚至个位数的血小板相比,这已经是这些年最好的血象了!
她已经问过医生,只要能一直维持着这样的血象,过上正常稳定的生活没有任何问题!
甚至还有可能恢复正常!
颜小朵彻底激动了,再也抑制不住内心的激动和兴奋,急忙打开了手机里的病友群,然后将自己手里的报告单拍了一张发在群里,她迫不及待地想要和其他病友分享自己的喜悦。
“@所有人,临床试验两个月最终的血液报告,大家看看吧!”
此时正值中午,消息刚发出片刻,群里立刻就有不少人回复。
“群主你终于出现了,让我看看你的报告……”
“嘶!小朵,这真是你的血液报告?血小板都达到正常了?”
“卧槽,真的假的?小朵你参加的这个新药试验真有这么好的临床效果?我吃了大半年的‘艾曲波帕’现在血小板都只有60!”
“我的天!完全超出认知啊,说真的,要不是你亲自试药,我都觉得你是骗子!青山药业的这个药真有这么好的效果?或者说,“阿伐曲泊帕”效果真这么好?”
“我也被震惊了,这才两个月血小板就恢复正常值,群里有没有吃过‘阿伐曲泊帕’的?能不能说说‘阿伐曲泊帕’效果真这么好吗?”
“我们群哪有人能吃得起这个药,就连我们医院的医生都没见过这个药呢!”
颜小朵完全能体会病友们的震惊,她开始耐心的回答群里的每一个问题。
很显然,作为第一批经历了两个月“青山阿伐曲泊帕”治疗的人,她有资格解答问题!
不过,就在患者们激动兴奋的时候,张扬却发现随着越来越多的患者入组,随着临床试验的持续推进,自己的资金开始跟不上了。
临床试验,顾名思义,就是应用在人类**身上的试验。
但是所有人都知道,一款新药的出现总会伴随着大量的不确定性,比如有没有肝毒性、有没有肾毒性,会不会对人体器官造成影响?
所以,一款新药想要招募到足够的患者,不仅需要药物对症,在招募的时候还会给患者一些费用补偿。
多则上万,少则几百。
“青山阿伐曲泊帕”自然也给每个受试者提供了一笔不菲的费用。
不得已,面对资金缺口,张扬只能选择抵押了房子和汽车,再怎么说也必须将临床二期试验扛过去!
而就在这时,
病友群里关于“青山阿伐曲泊片”的讨论也越发热烈,成功引起了其他药企的注意,一份关于青山药业、关于张扬和任小民的资料摆上了案头。